Ustawa o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta reguluje rozliczenia Narodowego Funduszu Zdrowia ze szpitalami w oparciu o jakość świadczonych usług mierzoną przez wskaźniki odnoszące się do trzech obszarów: klinicznego, konsumenckiego i zarządczego. Wprowadza również rekompensaty za błędy medyczne bez orzekania o winie.
Komentarz przedstawia nowe rozwiązania dla podmiotów prowadzących działalność leczniczą w następujących obszarach: • autoryzacji; • wewnętrznego systemu zarządzania jakością i bezpieczeństwem; • akredytacji; • rejestrów medycznych.
Opracowanie omawia również sposoby monitorowania i doskonalenia jakości udzielanych świadczeń poprzez poprawę skuteczności diagnostyki i leczenia, udoskonalanie praktyki klinicznej, polepszenie bezpieczeństwa i satysfakcji pacjenta czy systematyczną ocenę jakości świadczeń opieki zdrowotnej finansowana ze środków publicznych i upublicznianie tych informacji.
Komentarz jest przeznaczony dla pracowników oraz właścicieli podmiotów leczniczych publicznych i niepublicznych. Może stanowić cenną lekturę dla pracowników Narodowego Funduszu Zdrowia. Zainteresuje również prawników praktyków, przede wszystkim sędziów, radców prawnych i adwokatów.
Wykaz skrótów .............................................................................. 9 Wstęp ............................................................................................. 13 USTAWA z dnia 16 czerwca 2023 r. – o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta ........................................ 17 Rozdział 1. Przepisy ogólne ............................................................ 19 Art. 1. [Przedmiot regulacji] ................................................. 19 Art. 2. [Definicje] ................................................................. 25 Art. 3. [Elementy systemu jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwa pacjenta] ....................................... 53 Art. 4. [Wskaźniki jakości opieki zdrowotnej] ....................... 54 Art. 5. [Rozliczanie świadczeń opieki zdrowotnej w oparciu o wartości realizacji wskaźników jakości opieki zdrowotnej] .............................................................. 73 Rozdział 2. Autoryzacja .................................................................. 84 Art. 6. [Definicja autoryzacji] ............................................... 84 Art. 7. [Warunki uzyskania autoryzacji] ................................ 105 Art. 8. [Okres, na jaki wydaje się autoryzację; autoryzacja warunkowa] ............................................................. 115 Art. 9. [Elementy i złożenie wniosku o autoryzację] ............. 124 Art. 10. [Rozpatrzenie wniosku o autoryzację] ....................... 133 Art. 11. [Wizyta autoryzacyjna] .............................................. 137 Art. 12. [Wskazanie uchybień i wskazanie terminu na ich usunięcie] ................................................................. 151 Art. 13. [Wydanie, odmowa wydania, cofnięcie autoryzacji] ............................................................... 155 Art. 14. [Złożenie kolejnego wniosku o autoryzację po wcześniejszej odmowie lub cofnięciu autoryzacji] .... 161 Art. 15. [Zmiana autoryzacji] ................................................. 162 Art. 16. [Publikacja w BIP informacji związanych z autoryzacją] ........................................................... 164 Art. 17. [Delegacja ustawowa] ............................................... 165 Rozdział 3. Wewnętrzny system .................................................... 166 Art. 18. [Obowiązek prowadzenia wewnętrznego systemu zarządzania jakością i bezpieczeństwem] ................. 166 Art. 19. [Osoba odpowiedzialna za prowadzenie wewnętrznego systemu zarządzania jakością i bezpieczeństwem] .................................................. 234 Art. 20. [Ankieta badania opinii i doświadczeń pacjenta] ...... 235 Rozdział 4. Akredytacja w ochronie zdrowia ................................ 240 Oddział 1. Przepisy ogólne ............................................................... 240 Art. 21. [Cel akredytacji; certyfikat akredytacyjny] ................. 240 Art. 22. [Standardy akredytacyjne] ........................................ 260 Art. 23. [Publikacja w BIP informacji związanych z akredytacją] ........................................................... 266 Art. 24. [Analiza i aktualizacja standardów akredytacyjnych] ....................................................... 267 Art. 25. [Sposób dokonywania oceny stopnia spełnienia standardów akredytacyjnych] ................................... 268 Oddział 2. Procedura oceniająca ....................................................... 273 Art. 26. [Etapy procedury oceniającej; wniosek o akredytację] ........................................................... 273 Art. 27. [System Monitorowania Wniosków o Udzielenie Akredytacji] ............................................................... 280 Art. 28. [Ocena wstępna wniosku o akredytację] ................... 282 Art. 29. [Termin na przeprowadzenie procedury oceniającej] ............................................................... 285 Art. 30. [Zawiadomienie o przeprowadzeniu przeglądu akredytacyjnego] ...................................................... 287 Art. 31. [Wizytatorzy] ............................................................ 293 Art. 32. [Uprawnienia wizytatorów] ...................................... 302 Art. 33. [Ocena punktowa spełnienia pojedynczych standardów akredytacyjnych dokonywana przez wizytatorów] ............................................................ 306 Art. 34. [Przygotowanie raportu z przeglądu akredytacyjnego] ...................................................... 306 Art. 35. [Udostępnienie raportu z przeglądu akredytacyjnego; wnoszenie zastrzeżeń] .................. 307 Oddział 3. Udzielenie lub odmowa udzielenia akredytacji ................ 316 Art. 36. [Rekomendacja Rady Akredytacyjnej w sprawie udzielenia albo odmowy udzielenia akredytacji] ....... 316 Art. 37. [Udzielenie lub odmowa udzielenia akredytacji] ....... 317 Art. 38. [Przeprowadzenie procedury oceniającej w okresie ważności akredytacji] ................................................ 325 Art. 39. [Okres ważności akredytacji] ..................................... 327 Art. 40. [Opłata za przeprowadzenie procedury oceniającej] ............................................................... 342 Art. 41. [Delegacja ustawowa] ............................................... 346 Art. 42. [Nabór kandydatów do pełnienia funkcji wizytatora] ............................................................... 349 Art. 43. [Komisja egzaminacyjna do przeprowadzenia naboru kandydatów do pełnienia funkcji wizytatora; okresowe testy wiedzy] ............................................. 354 Art. 44. [Wynagrodzenie wizytatora oraz koordynatora] ....... 360 Art. 45. [Brak zwrotu kosztów dojazdu, zakwaterowania oraz wyżywienia] ...................................................... 363 Art. 46. [Lista wizytatorów] ................................................... 363 Oddział 4. Rada Akredytacyjna ......................................................... 366 Art. 47. [Zadania Rady Akredytacyjnej] .................................. 366 Art. 48. [Skład Rady Akredytacyjnej] ...................................... 369 Art. 49. [Wymagania wobec członków Rady Akredytacyjnej] ......................................................... 377 Art. 50. [Oświadczenia składane przez kandydatów na członków Rady Akredytacyjnej oraz przez członków Rady Akredytacyjnej] ................................................. 381 Art. 51. [Wyłączenie członka Rady Akredytacyjnej od udziału w przygotowywaniu rekomendacji] .......................... 388 Art. 52. [Przewodniczący i wiceprzewodniczący Rady Akredytacyjnej; tryb pracy Rady Akredytacyjnej] ....... 393 Art. 53. [Świadczenia przysługujące członkom Rady Akredytacyjnej] ......................................................... 396 Rozdział 5. Zmiany w przepisach ................................................... 402 Art. 54. .................................................................................. 402 Art. 55. .................................................................................. 405 Art. 56. .................................................................................. 405 Art. 57. .................................................................................. 406 Rozdział 6. Przepisy przejściowe, dostosowujące i końcowe ....... 420 Art. 58. .................................................................................. 420 Art. 59. .................................................................................. 421 Art. 60. .................................................................................. 421 Art. 61. .................................................................................. 435 Art. 62. .................................................................................. 436 Art. 63. .................................................................................. 438 Art. 64. .................................................................................. 438 Art. 65. .................................................................................. 440 Art. 66. .................................................................................. 445 Art. 67. .................................................................................. 445