0 POZYCJI
KOSZYK PUSTY

Handbook of Investigation and Effective CAPA Systems

(Książka)
0.00  (0 ocen)
 Dodaj recenzję
Rozwiń szczegóły
Zwiń szczegóły
413,80 zł
Stan magazynowy:
Towar na zamówienie
Dostępność:
3-5 dni
Dostawa i płatność
Cennik dostaw
- Zamówienia od 299 zł wysyłamy GRATIS!
- Zamów z DPD (kurier lub punkty) do 19:30, a Twoją paczkę wysyłamy jeszcze dziś i dostarczymy jutro!
Uwaga! Dotyczy dni roboczych (poniedziałek-piątek, z bez dni wolnych od pracy) oraz towarów dostępnych w magazynie. Paczki dostarczamy wyłącznie na terenie Polski, jeśli wartość zamówienia przekroczy 500 zł nie oferujemy płatności przy odbiorze.

Przedpłata (Przelewy24)         do 299 zł   od 299 zł
ORLEN Paczka
9,99 zł 0 zł
Odbiór w Punktach Poczta, Żabka 10,99 zł 0 zł
Pocztex 11,99 zł 0 zł
InPost Paczkomaty 24/7
13,99 zł  0 zł
Kurier DPD
12,49 zł 0 zł
Punkty odbioru DPD
10,99 zł 0 zł
Odbiór w Księgarni PWN
0 zł 0 zł



Płatność przy odbiorze         do 299 zł   od 299 zł
Odbiór w Punktach Poczta, Żabka 14,99 zł 0 zł
Pocztex 15,99 zł 0 zł
Kurier DPD
16,49 zł 0 zł
Dodaj do schowka

Handbook of Investigation and Effective CAPA Systems

Worldwide regulatory agencies perform many inspections annually, and all too often investigation and CAPA system violations are at the top of the list of infractions. Life-sciences regulated companies (not only FDA-regulated ones) must ensure their investigation and CAPA systems look beyond the ‘usual suspects' to identify other quality issues in order to minimize risks (including safe ones) and reduce costs. Enhancements to this third edition include: A new section linking the investigation and CAPA programs with the overall quality culture of the company Fully updated, current versions of regulations including U.S. FDA, EU, ISO 9001, and ISO 13485 Updated inspectional observations from the U.S. FDA and U.K. MHRA A revised investigation and CAPA processes chapter, which has an improved barrier analysis section, including detailed flowcharts describing the barrier analysis process New charts and information related to the investigation of human errors; the human factor section includes information about training and competence A new chapter devoted to analytical laboratory investigations, including a section covering the invalidation of testing results Updated forms and examples of the different elements of the investigation and CAPA plan, including new case studies; a revised diagnostic tool used for investigating human error Jose(Pepe) Rodrguez-Perez, PhD, is president of Business Excellence Consulting, Inc., (BEC), a Puerto Rico-based, consulting, training, and remediation firm that focuses on the areas of regulatory compliance, FDA-regulatory training, and risk management. He is a biologist with a doctoral degree in biology from the University of Granada (Spain). Over his career, he has served as an educator, a technical services manager, and as a science advisor to the FDA.

  • Kategorie:
    1. Książki obcojęzyczne »
    2. Książki obcojęzyczne - nauki ekonomiczne
  • Język wydania: angielski
  • EAN: 9781636940113
  • Liczba stron: 258
  • Wymiary: 15.2x22.9cm
  • Data premiery: 01.01.2022
  • Sposób dostarczenia produktu fizycznego
    Sposoby i terminy dostawy:
    • Kurier DPD - dostawa 1 dzień roboczy
    • Punkty odbioru DPD - dostawa 1 dzień roboczy
    • InPost Paczkomaty 24/7 - dostawa 1 dzień roboczy
    • ORLEN Paczka - dostawa 1 dzień roboczy
    • Odbiór w Punktach Poczta, Żabka - dostawa 2 dni robocze
    • Pocztex (dostawa do domu lub pracy) - dostawa 2 dni robocze
    • Odbiór osobisty w księgarni PWN - dostawa 2-3 dni robocze
    Ważne informacje:
    Czas oczekiwania na zamówiony towar = czas wysyłki produktu + dostawa przez przewoźnika
    • Całkowity czas oczekiwania na realizację zamówienia jest sumą czasu wysyłki podanej na stronie każdego produktu oraz czasu potrzebnego przewoźnikowi na dostarczenie paczki. Podane terminy dotyczą zawsze dni roboczych (od poniedziałku do piątku, z wyłączeniem dni wolnych od pracy).
    • Wysyłkę zamówień prowadzimy jedynie na terenie Polski.
    • Dostawa do Księgarni PWN, punktów ORLEN Paczka, stacji Orlen, sklepów Żabka oraz Paczkomatów InPost nie jest realizowana dla zamówień z płatnością przy odbiorze.
    • Cena towaru na fakturze VAT jest podwyższona o ewentualny koszt transportu.
    • W przypadku zamówienia kilku towarów koszt przesyłki wybranej przez Klienta zostanie podzielony i przyporządkowany proporcjonalnie do cen kupionych produktów.
    • Produkty dostępne w PRZEDSPRZEDAŻY wysyłane są po dacie premiery wydawniczej.

Inni Klienci oglądali również

87,54 zł
Do koszyka

The Handbook Of Nature Study in Color - Mammals and Flowerless Plants

For years Anna Comstock's Handbook of Nature Study has been an essential tool for all budding naturalists but its large size made it impractical in the field. It has now been broken up into individual sections for easy portability. New full-color ph...
306,99 zł
Do koszyka

HANDBOOK OF NANOTECHNOLOGY IN DENTISTRY

Humans have been using nanotechnology for a long time without realizing it. The processes of making steel, vulcanizing rubber, and sharpening a razor all rely on manipulations of nanoparticles. The term "nanotechnology" was coined by Prof. Eric Drexler...
528,67 zł
Do koszyka

Single File Systems in Endodontics

"Less is More"- Recent advances for endodontic canal preparations have focused on this concept of Single File Systems. According to the single file concept one single file is able to transition a secured canal to a well-shaped canal. Single file endodo...
82,92 zł
Do koszyka

How to Start a Private Investigation Business

Have you ever dreamed about starting your own private investigation business? Not sure how to proceed? Think it is too overwhelming to do?How to Start a Private Investigation Business: A Proven Blueprint for Success shows you a way...
674,42 zł
Do koszyka

Handbook of Project Management

Project management is one of the most crucial branches of knowledge that is essential for every aspect of life as the life of a human being also a project. This book is prepared by using very simple and easy language for all types of readers, students,...
240,46 zł
Do koszyka

Writing Effective Ecological Reports

An in-depth guide to writing high-quality and effective professional ecological reports. Mike Dean distils the knowledge and experience gained over a period of more than 20 years working as an ecological consultant, during which time he has written ...

Recenzje

Dodaj recenzję
Nikt nie dodał jeszcze recenzji. Bądź pierwszy!