Badania kliniczne produktów leczniczych i wyrobów medycznych
(Miękka)Zagadnienia prawne
-
Druk: Warszawa, 2016
-
Wydanie/Copyright: wyd. 1
-
Autor: Tomasz Kuczur, Damian Wąsik
-
Wydawca: Wolters Kluwer
-
Typ oprawy: miękka
DOSTĘPNE FORMATY I EDYCJE
ROK WYDANIA
CENA
Produkt niedostępny
Dodaj do schowka
Badania kliniczne produktów leczniczych i wyrobów medycznych
Warunkiem dopuszczenia na polski rynek medyczny nowych produktów leczniczych i wyrobów medycznych jest uprzednie przeprowadzenie licznych badań, testów oraz dokonanie oceny ich działania i bezpieczeństwa. Niniejszy poradnik pomoże w podjęciu decyzji o przystąpieniu do badań klinicznych, ułatwi współpracę ze sponsorem i ośrodkiem badawczym oraz podejmowanie czynności przed organami administracji odpowiedzialnymi za legalizację badań, ich kontrolę i nadzór.
W książce, bazując na licznych przykładach i bogatym orzecznictwie, omówiono m.in.:
- założenia badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych,
- strony badania klinicznego i ich obowiązki,
- praktyczne aspekty etapów badania klinicznego produktów leczniczych i wyrobów medycznych,
- umowę o przeprowadzenie badania klinicznego,
- odpowiedzialność cywilną i karną za szkody wyrządzone przy badaniach klinicznych.
Dodatkowo w opracowaniu zamieszczono wzory umów na przeprowadzenie badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
Stan prawny na 1 grudnia 2015 roku
- Kategorie:
- Język wydania: polski
- ISBN: 9788326493164
- EAN: 9788326493164
- Liczba stron: 252
- Wymiary: 14.5x20.5cm
- Waga: 0.36kg
-
Sposób dostarczenia produktu fizycznegoSposoby i terminy dostawy:
- Odbiór osobisty w księgarni PWN - dostawa 2-3 dni robocze
- Odbiór w InPost Paczkomaty 24/7 - dostawa 1 dzień roboczy
- Kurier pocztowy (dostawa do domu lub pracy) - dostawa 2 dni robocze
- Odbiór w Punktach Poczta, Żabka - dostawa 2 dni robocze
- Punkty partnerskie ORLEN Paczka - dostawa 1-2 dni
- Kurier (DPD) - dostawa 1 dzień roboczy
Ważne informacje:Czas oczekiwania na zamówiony towar = czas wysyłki produktu + dostawa przez przewoźnika- Całkowity czas oczekiwania na realizację zamówienia jest sumą czasu wysyłki podanej na stronie każdego produktu oraz czasu potrzebnego przewoźnikowi na dostarczenie paczki. Podane terminy dotyczą zawsze dni roboczych (od poniedziałku do piątku, z wyłączeniem dni wolnych od pracy).
- Wysyłkę zamówień prowadzimy jedynie na terenie Polski.
- Dostawa do Księgarni PWN, punktów ORLEN Paczka, stacji Orlen, sklepów Żabka oraz Paczkomatów InPost nie jest realizowana dla zamówień z płatnością przy odbiorze.
- Cena towaru na fakturze VAT jest podwyższona o ewentualny koszt transportu.
- W przypadku zamówienia kilku towarów koszt przesyłki wybranej przez Klienta zostanie podzielony i przyporządkowany proporcjonalnie do cen kupionych produktów.
- Produkty dostępne w PRZEDSPRZEDAŻY wysyłane są po dacie premiery wydawniczej.
-
Inne autora
-
Inne z kategorii
-
Inne wydawcy
Inni Klienci oglądali również
Zastosowanie metod opisu statystycznego do badania zjawisk społeczno-ekonomicznych
Współcześnie nie wyobrażamy sobie społeczeństwa, nauki i gospodarki bez dostępu do danych o zjawiskach społeczno-ekonomicznych. Rozwój informatyczny sprzyja możliwości zarówno zbierania danych, jak i ich udostępniania. Jednak wnios...
Ratownik medyczny
Zadaniem podręcznika jest zapoznanie czytelnika z problemami ratownictwa medycznego oraz uświadomienie obszaru odpowiedzialności, z jaką się ten zawód wiąże.W książce omawiane są kluczowe zagadnienia dla ratownictwa medycznego oraz n...
Badanie fizykalne w praktyce położnej
Nowa odsłona serii Biblioteka Położnej.
Badanie podmiotowe i przedmiotowe w ginekologii, położnictwie i neonatologii ma niezastąpioną wartość dla praktyki zawodowej położnej w trakcie wykonywania określonych czynności zawodowych prz...
Bezpieczeństwo cyfrowych danych medycznych EDM i teleporady
Od 2021 roku obowiązkowe stało się prowadzenie dokumentacji medycznej na nowych zasadach. Należy m.in. zapewnić stały dostęp i zabezpieczenia przedwprowadzaniem zmian w dokumentacji medycznej przez osoby nieuprawnione. Poza tym jej prowadzenie i ...
Zarys toksykologii klinicznej
Zarys toksykologii klinicznej stanowi kompendium wiedzy o rozstroju zdrowia, powstającego w wyniku działania substancji toksycznych występujących w Polsce.Książkę napisał zespół znanych, cenionych specjalistów z zakresu toksykologii...
Angielski medyczny
Opanuj słownictwo niezbędne w sektorze ochrony zdrowia! Angielski medyczny to książka do nauki języka angielskiego dla studentów medycyny, pielęgniarek i lekarzy przygotowujących się do egzaminów specjalistycznych i nostryfikacyjnych ora...
Recenzje
Nikt nie dodał jeszcze recenzji. Bądź pierwszy!
Zgłoś nadużycie