- Kategorie:
- Język wydania: polski
- ISBN: 978-83-264-9058-3
- ISBN druku: 978-83-264-9370-6
- EAN: 9788326490583
- Liczba stron: 1442
-
Sposób dostarczenia produktu elektronicznegoProdukty elektroniczne takie jak Ebooki czy Audiobooki są udostępniane online po uprzednim opłaceniu (PayU, BLIK) na stronie Twoje konto > Biblioteka.Pliki można pobrać zazwyczaj w ciągu kilku-kilkunastu minut po uzyskaniu poprawnej autoryzacji płatności, choć w przypadku niektórych publikacji elektronicznych czas oczekiwania może być nieco dłuższy.Sprzedaż terytorialna towarów elektronicznych jest regulowana wyłącznie ograniczeniami terytorialnymi licencji konkretnych produktów.
-
Ważne informacje techniczne
-
Minimalne wymagania sprzętowe:
- procesor: architektura x86 1GHz lub odpowiedniki w pozostałych architekturach
- Pamięć operacyjna: 512MB
- Monitor i karta graficzna: zgodny ze standardem XGA, minimalna rozdzielczość 1024x768 16bit
- Dysk twardy: dowolny obsługujący system operacyjny z minimalnie 100MB wolnego miejsca
- Mysz lub inny manipulator + klawiatura
- Karta sieciowa/modem: umożliwiająca dostęp do sieci Internet z prędkością 512kb/s
-
Minimalne wymagania oprogramowania:
- System Operacyjny: System MS Windows 95 i wyżej, Linux z X.ORG, MacOS 9 lub wyżej, najnowsze systemy mobilne: Android, iPhone, SymbianOS, Windows Mobile
- Przeglądarka internetowa: Internet Explorer 7 lub wyżej, Opera 9 i wyżej, FireFox 2 i wyżej, Chrome 1.0 i wyżej, Safari 5
- Przeglądarka z obsługą ciasteczek i włączoną obsługą JavaScript
- Zalecany plugin Flash Player w wersji 10.0 lub wyżej.
-
Informacja o formatach plików:
- PDF - format polecany do czytania na laptopach oraz komputerach stacjonarnych.
- EPUB - format pliku, który umożliwia czytanie książek elektronicznych na urządzeniach z mniejszymi ekranami (np. e-czytnik lub smartfon), dając możliwość dopasowania tekstu do wielkości urządzenia i preferencji użytkownika.
- MOBI - format zapisu firmy Mobipocket, który można pobrać na dowolne urządzenie elektroniczne (np.e-czytnik Kindle) z zainstalowanym programem (np. MobiPocket Reader) pozwalającym czytać pliki MOBI.
- Audiobooki w formacie MP3 - format pliku, przeznaczony do odsłuchu nagrań audio.
-
Rodzaje zabezpieczeń plików:
- Watermark - (znak wodny) to zaszyfrowana informacja o użytkowniku, który zakupił produkt. Dzięki temu łatwo jest zidentyfikować użytkownika, który rozpowszechnił produkt w sposób niezgodny z prawem.
- Brak zabezpieczenia - część oferowanych w naszym sklepie plików nie posiada zabezpieczeń. Zazwyczaj tego typu pliki można pobierać ograniczoną ilość razy, określaną przez dostawcę publikacji elektronicznych. W przypadku zbyt dużej ilości pobrań plików na stronie WWW pojawia się stosowny komunikat.
Prawo farmaceutyczne. Komentarz
(eBook)-
Druk: 2016
-
Seria / cykl: DUŻE KOMENTARZE
-
Autor: Justyna Stefańczyk-Kaczmarzyk, Mariusz Kondrat, Waldemar Zieliński, Wojciech Masełbas
-
Wydawca: Wolters Kluwer Polska SA
-
Formaty:
PDF (Watermark)WatermarkZnak wodny czyli Watermark to zaszyfrowana informacja o użytkowniku, który zakupił produkt. Dzięki temu łatwo jest zidentyfikować użytkownika, który rozpowszechnił produkt w sposób niezgodny z prawem. Ten rodzaj zabezpieczenia jest zdecydowanie najbardziej przyjazny dla użytkownika, ponieważ aby otworzyć książkę zabezpieczoną Watermarkiem nie jest potrzebne konto Adobe ID oraz autoryzacja urządzenia.
Prawo farmaceutyczne. Komentarz
W komentarzu kompleksowo omówiono wszystkie najważniejsze zagadnienia prawa farmaceutycznego dotyczące m.in.:
pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych i procedur ich otrzymywania,
importu docelowego i równoległego, importu z krajów trzecich,
wytwarzania produktów leczniczych,
obrotu detalicznego i hurtowego wraz z nową instytucją pośrednika w obrocie hurtowym,
reklamy produktów leczniczych, a także
zasad funkcjonowania Inspekcji Farmaceutycznej oraz sankcji karnych za naruszenie wymogów prawa farmaceutycznego.
Publikacja uwzględnia wszystkie nowelizacje, które miały miejsce od czasu pierwszego wydania komentarza w 2009 r., wynikające z:
konieczności implementacji przepisów unijnych, np. dotyczących zasady nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii czy regulacji w zakresie produktów sfałszowanych,
konieczności dostosowywania przepisów do potrzeb rynku, a przede wszystkim organów nadzoru, np. dotyczących refundacji produktów leczniczych czy reklamy aptek.
Adresaci:
Komentarz przeznaczony jest przede wszystkim dla prawników praktyków, pracowników firm farmaceutycznych, hurtowni farmaceutycznych i aptek. Będzie także pomocny dla pracowników organów tworzących i egzekwujących prawo farmaceutyczne.
Wykaz skrótów | str. 15 Dorobek prawny w zakresie prawa farmaceutycznego | str. 21 1. Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej | str. 22 2. Rozporządzenia | str. 23 2.1. Rozporządzenie nr 2309/93 i rozporządzenie nr 726/2004 ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania produktów leczniczych | str. 24 2.2. Rozporządzenie nr 141/2000 w sprawie leków sierocych | str. 24 2.3. Rozporządzenie nr 1234/2008 dotyczące zmian porejestracyjnych | str. 25 2.4. Rozporządzenie nr 1394/2007 w sprawie produktów leczniczych terapii zaawansowanej | str. 26 2.5. Rozporządzenie nr 1901/2006 w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii | str. 27 2.6. Rozporządzenie nr 658/2007 dotyczące kar finansowych nakładanych za naruszenie pewnych obowiązków w związku z pozwoleniami na dopuszczenie do obrotu | str. 28 2.7. Rozporządzenie nr 536/2014 w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi | str. 29 3. Dyrektywy | str. 30 3.1. Dyrektywy 2001/82/WE i 2001/83/WE - kodeksy farmaceutyczne | str. 30 3.2. Nowelizacja europejskiego prawa farmaceutycznego z 2004 r. - dyrektywy 2004/24/WE, 2004/27/WE, 2004/28/WE, 2010/84/UE, 2011/62/UE | str. 31 3.3. Dyrektywa 2001/20/WE i dyrektywa 2005/28/WE | str. 32 3.4. Dyrektywa 2003/63/WE - Wspólny Dokument Techniczny (CTD) | str. 32 3.5. Dyrektywa 2010/84/WE - pharmacovigilance | str. 32 3.6. Dyrektywa 2011/62 /WE - antypodróbkowa | str. 33 3.7. Dyrektywa 2012/26/WE - pharmacovigilance | str. 34 4. Wytyczne | str. 34 5. Orzecznictwo Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej | str. 36 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jedn.: Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.) | str. 37 Rozdział 1. Przepisy ogólne | str. 39 Artykuł 1 | str. 39 Artykuł 2 | str. 42 Artykuł 2a | str. 141 Rozdział 2. Dopuszczanie do obrotu produktów leczniczych | str. 143 Artykuł 3 | str. 143 Artykuł 3a | str. 149 Artykuł 4 | str. 151 Artykuł 4a | str. 157 Artykuł 4b | str. 158 Artykuł 4c | str. 159 Artykuł 4d | str. 160 Artykuł 4e | str. 162 Artykuł 5 | str. 164 Artykuł 6. (uchylony) | str. 166 Artykuł 7 | str. 166 Artykuł 7a | str. 170 Artykuł 7b | str. 172 Artykuł 8 | str. 174 Artykuł 8a | str. 183 Artykuł 9 | str. 185 Artykuł 10 | str. 188 Artykuł 11 | str. 225 Artykuł 12 | str. 233 Artykuł 13 | str. 233 Artykuł 14. (uchylony) | str. 235 Artykuł 14a | str. 235 Artykuł 15 | str. 239 Artykuł 15a | str. 257 Artykuł 16 | str. 272 Artykuł 16a | str. 278 Artykuł 17 | str. 284 Artykuł 18 | str. 287 Artykuł 18a | str. 288 Artykuł 19 | str. 300 Artykuł 19a | str. 312 Artykuł 19b | str. 316 Artykuł 19c | str. 316 Artykuł 19d | str. 317 Artykuł 19e | str. 318 Artykuł 20 | str. 319 Artykuł 20a | str. 321 Artykuł 20b | str. 327 Artykuł 21 | str. 330 Artykuł 21a | str. 340 Artykuł 22 | str. 354 Artykuł 23 | str. 355 Artykuł 23a | str. 358 Artykuł 23b | str. 360 Artykuł 23c | str. 363 Artykuł 23d | str. 365 Artykuł 23e | str. 368 Artykuł 23f | str. 369 Artykuł 23g | str. 371 Artykuł 24 | str. 371 Artykuł 24a | str. 381 Artykuł 25 | str. 383 Artykuł 26 | str. 385 Artykuł 27 | str. 391 Artykuł 28 | str. 392 Artykuł 29 | str. 392 Artykuł 30 | str. 396 Artykuł 31 | str. 400 Artykuł 32 | str. 406 Artykuł 33 | str. 408 Artykuł 33a | str. 414 Artykuł 34 | str. 415 Artykuł 35 | str. 420 Artykuł 35a | str. 421 Artykuł 36 | str. 425 Artykuł 36a | str. 427 Rozdział 2(1). Nadzór nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych | str. 429 Artykuł 36b | str. 429 Artykuł 36c | str. 433 Artykuł 36d | str. 434 Artykuł 36e | str. 436 Artykuł 36f | str. 438 Artykuł 36g | str. 439 Artykuł 36h | str. 446 Artykuł 36i | str. 447 Artykuł 36j | str. 449 Artykuł 36k | str. 451 Artykuł 36l | str. 452 Artykuł 36m | str. 453 Artykuł 36n | str. 454 Artykuł 36o | str. 458 Artykuł 36p | str. 460 Artykuł 36r | str. 461 Artykuł 36s | str. 462 Artykuł 36t | str. 463 Artykuł 36u | str. 467 Artykuł 36w | str. 472 Artykuł 36x | str. 473 Artykuł 36y | str. 475 Artykuł 36z | str. 477 Artykuł 37. (uchylony) | str. 482 Rozdział 2a. Badania kliniczne produktów leczniczych | str. 483 Artykuł 37a | str. 483 Artykuł 37b | str. 488 Artykuł 37c | str. 499 Artykuł 37ca | str. 500 Artykuł 37d | str. 502 Artykuł 37e | str. 505 Artykuł 37f | str. 508 Artykuł 37g | str. 511 Artykuł 37h | str. 512 Artykuł 37i | str. 516 Artykuł 37ia | str. 520 Artykuł 37j | str. 524 Artykuł 37k | str. 528 Artykuł 37l | str. 535 Artykuł 37m | str. 541 Artykuł 37n | str. 547 Artykuł 37o | str. 549 Artykuł 37p | str. 552 Artykuł 37r | str. 555 Artykuł 37ra | str. 563 Artykuł 37s | str. 565 Artykuł 37t | str. 570 Artykuł 37u | str. 572 Artykuł 37w | str. 574 Artykuł 37x | str. 577 Artykuł 37y | str. 580 Artykuł 37z | str. 582 Artykuł 37aa | str. 586 Artykuł 37ab | str. 591 Artykuł 37ac | str. 593 Artykuł 37ad | str. 599 Artykuł 37ae | str. 601 Artykuł 37af | str. 608 Artykuł 37ag | str. 609 Artykuł 37ah | str. 611 Artykuł 37ai | str. 614 Artykuł 37aj | str. 617 Artykuł 37ak | str. 620 Artykuł 37al | str. 620 Rozdział 2b. Przepisy ogólne w sprawie działalności objętych zezwoleniami | str. 624 Artykuł 37am | str. 624 Artykuł 37an | str. 626 Artykuł 37ao | str. 627 Artykuł 37ap | str. 628 Artykuł 37ar | str. 630 Artykuł 37as | str. 631 Artykuł 37at | str. 632 Artykuł 37au | str. 636 Rozdział 3. Wytwarzanie i import produktów leczniczych | str. 639 Artykuł 38 | str. 639 Artykuł 38a | str. 646 Artykuł 38b | str. 649 Artykuł 39 | str. 650 Artykuł 40 | str. 656 Artykuł 41 | str. 657 Artykuł 41a | str. 660 Artykuł 42 | str. 661 Artykuł 42a | str. 668 Artykuł 43 | str. 671 Artykuły 44-45. (uchylone) | str. 675 Artykuł 46 | str. 675 Artykuł 47 | str. 681 Artykuł 47a | str. 682 Artykuł 47b | str. 686 Artykuł 47c. (uchylony) | str. 688 Artykuł 48 | str. 688 Artykuł 49. (uchylony) | str. 692 Artykuł 50 | str. 692 Artykuł 51 | str. 694 Artykuł 51a | str. 695 Rozdział 3a. Wytwarzanie, import i dystrybucja substancji czynnej | str. 699 Artykuł 51b | str. 699 Artykuł 51c | str. 708 Artykuł 51d | str. 709 Artykuł 51e | str. 710 Artykuł 51f | str. 712 Artykuł 51g | str. 715 Artykuł 51h | str. 721 Artykuł 51i | str. 722 Artykuł 51j | str. 724 Artykuł 51k | str. 725 Artykuł 51l | str. 729 Rozdział 4. Reklama produktów leczniczych | str. 732 Artykuł 52 | str. 732 Artykuł 53 | str. 748 Artykuł 54 | str. 755 Artykuł 55 | str. 759 Artykuł 56 | str. 768 Artykuł 57 | str. 771 Artykuł 58 | str. 776 Artykuł 59 | str. 780 Artykuł 60 | str. 781 Artykuł 61 | str. 784 Artykuł 62 | str. 786 Artykuł 63 | str. 788 Artykuł 64 | str. 789 Rozdział 5. Obrót produktami leczniczymi | str. 791 Artykuł 65 | str. 791 Artykuł 66 | str. 794 Artykuł 67 | str. 795 Artykuł 68 | str. 796 Artykuł 69 | str. 804 Artykuł 70 | str. 806 Artykuł 71 | str. 809 Artykuł 71a | str. 814 Artykuł 72 | str. 815 Artykuł 72a | str. 831 Artykuł 73. (uchylony) | str. 833 Rozdział 5a. Pośrednictwo w obrocie produktami leczniczymi, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych | str. 834 Artykuł 73a | str. 834 Artykuł 73b | str. 843 Artykuł 73c | str. 847 Artykuł 73d | str. 848 Artykuł 73e | str. 850 Artykuł 73f | str. 853 Artykuł 73g | str. 857 Artykuł 73h | str. 858 Artykuł 73i | str. 859 Rozdział 6. Hurtownie farmaceutyczne | str. 861 Artykuł 74 | str. 861 Artykuł 75 | str. 882 Artykuł 76 | str. 898 Artykuł 76a | str. 903 Artykuł 76b | str. 903 Artykuł 76c | str. 905 Artykuł 76d | str. 906 Artykuł 77 | str. 908 Artykuł 78 | str. 930 Artykuł 78a | str. 954 Artykuł 79 | str. 966 Artykuł 80 | str. 979 Artykuł 81 | str. 986 Artykuł 82 | str. 1004 Artykuł 83 | str. 1005 Artykuł 84 | str. 1010 Artykuł 85 | str. 1019 Rozdział 7. Apteki | str. 1021 Artykuł 86 | str. 1021 Artykuł 86a | str. 1033 Artykuł 87 | str. 1039 Artykuł 88 | str. 1053 Artykuły 89-89e. (uchylone) | str. 1087 Artykuł 90 | str. 1087 Artykuł 91 | str. 1093 Artykuł 92 | str. 1099 Artykuł 93 | str. 1102 Artykuł 94 | str. 1104 Artykuł 94a | str. 1114 Artykuł 95 | str. 1124 Artykuł 95a | str. 1142 Artykuł 95b | str. 1143 Artykuł 96 | str. 1145 Artykuł 96a | str. 1162 Artykuł 96b | str. 1177 Artykuł 96c | str. 1179 Artykuł 97 | str. 1180 Artykuł 98 | str. 1193 Artykuł 99 | str. 1199 Artykuł 99a | str. 1222 Artykuł 100 | str. 1223 Artykuł 101 | str. 1236 Artykuł 102 | str. 1241 Artykuł 103 | str. 1242 Artykuł 104 | str. 1253 Artykuł 105 | str. 1261 Artykuł 106 | str. 1262 Artykuł 107 | str. 1271 Rozdział 7a. Kształcenie podyplomowe farmaceutów | str. 1276 Artykuł 107a | str. 1276 Artykuł 107b | str. 1285 Artykuł 107c | str. 1285 Artykuł 107d | str. 1289 Artykuł 107e | str. 1289 Artykuł 107f | str. 1291 Artykuł 107g | str. 1296 Artykuł 107h | str. 1298 Artykuł 107i | str. 1298 Artykuł 107j | str. 1299 Artykuł 107k | str. 1299 Artykuł 107l | str. 1300 Artykuł 107m | str. 1303 Artykuł 107n | str. 1305 Artykuł 107o | str. 1307 Artykuł 107p | str. 1309 Artykuł 107r | str. 1309 Artykuł 107s | str. 1310 Artykuł 107t | str. 1311 Artykuł 107u | str. 1312 Artykuł 107w | str. 1314 Artykuł 107x | str. 1315 Artykuł 107y | str. 1316 Artykuł 107z | str. 1316 Artykuł 107za | str. 1317 Artykuł 107zb | str. 1317 Artykuł 107zc | str. 1318 Artykuł 107zd | str. 1321 Artykuł 107ze | str. 1324 Artykuł 107zf | str. 1325 Artykuł 107zg | str. 1326 Rozdział 8. Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna | str. 1327 Artykuł 108 | str. 1327 Artykuł 108a | str. 1331 Artykuł 109 | str. 1332 Artykuł 110 | str. 1335 Artykuł 111 | str. 1335 Artykuł 112 | str. 1337 Artykuł 113 | str. 1339 Artykuł 114 | str. 1340 Artykuł 115 | str. 1342 Artykuł 116 | str. 1346 Artykuł 117 | str. 1347 Artykuł 118 | str. 1348 Artykuł 119 | str. 1351 Artykuł 119a | str. 1352 Artykuł 120 | str. 1353 Artykuł 120a | str. 1355 Artykuł 120b | str. 1356 Artykuł 121 | str. 1356 Artykuł 121a | str. 1360 Artykuł 122 | str. 1362 Artykuł 122a | str. 1364 Artykuł 122b | str. 1364 Artykuł 122c | str. 1366 Artykuł 122d | str. 1367 Artykuł 122e | str. 1368 Artykuł 122f | str. 1369 Artykuł 122g | str. 1369 Artykuł 122h | str. 1370 Artykuł 122i | str. 1371 Artykuł 122j | str. 1372 Artykuł 122k | str. 1372 Artykuł 123 | str. 1372 Artykuł 123a | str. 1373 Artykuł 123b | str. 1373 Rozdział 9. Przepisy karne, kary pieniężne i przepis końcowy | str. 1375 Artykuł 124 | str. 1375 Artykuł 124a | str. 1379 Artykuł 124b | str. 1381 Artykuł 125 | str. 1382 Artykuł 125a | str. 1385 Artykuł 126 | str. 1386 Artykuł 126a | str. 1387 Artykuł 126b | str. 1389 Artykuł 127 | str. 1392 Artykuł 127a | str. 1395 Artykuł 127b | str. 1398 Artykuł 127c | str. 1401 Artykuł 127d | str. 1403 Artykuł 128 | str. 1404 Artykuł 129 | str. 1404 Artykuł 129a | str. 1407 Artykuł 129b | str. 1409 Artykuł 129ba | str. 1414 Artykuł 129c | str. 1415 Artykuł 129d | str. 1415 Artykuł 129e | str. 1418 Artykuł 130 | str. 1418 Artykuł 131 | str. 1422 Artykuł 132 | str. 1425 Artykuł 132a | str. 1427 Artykuł 132b | str. 1428 Artykuł 132c | str. 1429 Artykuł 132d | str. 1431 Artykuł 132e | str. 1433 Artykuł 133 | str. 1434 Artykuł 133a | str. 1435 Artykuł 134 | str. 1438 O Autorach | str. 1441
-
Inne z serii
-
Inne autora
-
Inne z kategorii
-
Inne wydawcy
Inni Klienci oglądali również
Rozrywki XXI wieku a prawo własności intelektualnej
Wysłuchaj audycji radia TOK FM z udziałem Autorki >>Książka przedstawia związki własności intelektualnej z niektórymi charakterystycznymi dla naszych czasów rozrywkami – blogami, Instagramem, fanartem, flash m...
Rola prawa lotniczego w procesie budowy bezpieczeństwa transportu lotniczego
Autorzy monografii dokonali analizy przepisów prawa lotniczego, w tym międzynarodowego, europejskiego oraz krajowego. Tematyka opracowania jest dość zróżnicowana i obejmuje: kwestie bezpieczeństwa komercyjnych przewozów lotniczych ...
Oblicza prawa cywilnego. Księga Jubileuszowa dedykowana profesorowi Janowi Błeszyńskiemu
W roku 2012 minęło 50 lat od momentu, w którym Profesor Jan Błeszyński rozpoczął pracę naukową na Wydziale Prawa i Administracji Uniwersytetu Warszawskiego, gdzie w latach 1957?1962 studiował. Wtedy również skierował swoje zainteresowania...
Leksykon prawa gospodarczego publicznego. 100 podstawowych pojęć
Podejmowanie, wykonywanie i zakończenie działalności gospodarczej jest zasadniczo swobodne, ale z zachowaniem warunków określonych przepisami prawa. Prawo gospodarcze publiczne to zespół norm, które warunki te w interesie publiczny...
Wybrane modele odpowiedzialności członków zarządu jako instrumenty zarządzania konfliktami agencyjnymi pomiędzy członkami zarządu spółki kapitałowej a jej wierzycielami w prawie polskim
Problematyka konfliktów agencyjnych oraz teorii agencji budzi coraz większe zainteresowanie nie tylko w naukach ekonomicznych, ale i prawnych. Jedną z przyczyn, która może tłumaczyć ten stan rzeczy, jest sukces ekonomicznej analizy prawa,...
Egzaminy Prawnicze bez aplikacji. Tom 1. Prawo karne
Nowość na rynku! Opracowanie dla osób przystępujących do egzaminu bez odbywania aplikacji prawniczych.Egzaminy Prawnicze bez aplikacji to:4 tomy, odpowiadające poszczególnym częściom – dniom egzaminu adwokack...
Recenzje
Nikt nie dodał jeszcze recenzji. Bądź pierwszy!
Zgłoś nadużycie