Refundacja leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Komentarz

• Kategorie:
  1. Ebooki i Audiobooki »
  2. Medycyna
  1. Ebooki i Audiobooki »
  2. Prawo medyczne
  1. Ebooki i Audiobooki »
  2. Wydawnictwa prawnicze
• Język wydania: polski
• ISBN: 978-83-264-7193-3
• ISBN druku: 978-83-264-3131-9
• Liczba stron: 728
• Sposób dostarczenia produktu elektronicznego
  Produkty elektroniczne takie jak Ebooki czy Audiobooki są udostępniane online po uprzednim opłaceniu (PayU, BLIK) na stronie Twoje konto > Biblioteka.

  Pliki można pobrać zazwyczaj w ciągu kilku-kilkunastu minut po uzyskaniu poprawnej autoryzacji płatności, choć w przypadku niektórych publikacji elektronicznych czas oczekiwania może być nieco dłuższy.

  Sprzedaż terytorialna towarów elektronicznych jest regulowana wyłącznie ograniczeniami terytorialnymi licencji konkretnych produktów.
• Ważne informacje techniczne
• Minimalne wymagania sprzętowe:
  • procesor: architektura x86 1GHz lub odpowiedniki w pozostałych architekturach
  • Pamięć operacyjna: 512MB
  • Monitor i karta graficzna: zgodny ze standardem XGA, minimalna rozdzielczość 1024x768 16bit
  • Dysk twardy: dowolny obsługujący system operacyjny z minimalnie 100MB wolnego miejsca
  • Mysz lub inny manipulator + klawiatura
  • Karta sieciowa/modem: umożliwiająca dostęp do sieci Internet z prędkością 512kb/s
• Minimalne wymagania oprogramowania:
  • System Operacyjny: System MS Windows 95 i wyżej, Linux z X.ORG, MacOS 9 lub wyżej, najnowsze systemy mobilne: Android, iPhone, SymbianOS, Windows Mobile
  • Przeglądarka internetowa: Internet Explorer 7 lub wyżej, Opera 9 i wyżej, FireFox 2 i wyżej, Chrome 1.0 i wyżej, Safari 5
  • Przeglądarka z obsługą ciasteczek i włączoną obsługą JavaScript
  • Zalecany plugin Flash Player w wersji 10.0 lub wyżej.
• Informacja o formatach plików:
  • PDF - format polecany do czytania na laptopach oraz komputerach stacjonarnych.
  • EPUB - format pliku, który umożliwia czytanie książek elektronicznych na urządzeniach z mniejszymi ekranami (np. e-czytnik lub smartfon), dając możliwość dopasowania tekstu do wielkości urządzenia i preferencji użytkownika.
  • MOBI - format zapisu firmy Mobipocket, który można pobrać na dowolne urządzenie elektroniczne (np.e-czytnik Kindle) z zainstalowanym programem (np. MobiPocket Reader) pozwalającym czytać pliki MOBI.
  • Audiobooki w formacie MP3 - format pliku, przeznaczony do odsłuchu nagrań audio.
• Rodzaje zabezpieczeń plików:
  • Watermark - (znak wodny) to zaszyfrowana informacja o użytkowniku, który zakupił produkt. Dzięki temu łatwo jest zidentyfikować użytkownika, który rozpowszechnił produkt w sposób niezgodny z prawem.
  • Brak zabezpieczenia - część oferowanych w naszym sklepie plików nie posiada zabezpieczeń. Zazwyczaj tego typu pliki można pobierać ograniczoną ilość razy, określaną przez dostawcę publikacji elektronicznych. W przypadku zbyt dużej ilości pobrań plików na stronie WWW pojawia się stosowny komunikat.

  Więcej informacji o publikacjach elektronicznych

Wykaz skrótów   9
Wprowadzenie   15
Ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych   17
Rozdział 1	Przepisy ogólne   19
Art. 1. [Zakres przedmiotowy ustawy]   19
Art. 2. [Słowniczek]   24
Art. 3. [Całkowity budżet na refundację]   59
Art. 4. [Payback]   72
Art. 5. [Porównywanie leków złożonych]   93
Rozdział 2	Poziomy odpłatności i marże refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych   94
Art. 6. [Kategorie dostępności refundacyjnej i odpłatności]   94
Art. 7. [Urzędowa marża hurtowa i urzędowa marża detaliczna]   124
Art. 8. [Sztywne ceny i marże]   136
Art. 9. [Wyjątek od sztywnych cen i marż]   150
Rozdział 3	Kryteria tworzenia poziomów odpłatności i grup limitowych oraz kryteria podejmowania decyzji o objęciu refundacją i zasady ustalania urzędowej ceny zbytu   165
Art. 10. [Podstawowe wymagania dla produktów refundowanych]   165
Art. 11. [Decyzje o objęciu refundacją]   172
Art. 12. [Kryteria objęcia produktów refundacją]   190
Art. 13. [Kryteria ustalania urzędowej ceny zbytu]   200
Art. 14. [Poziomy odpłatności]   211
Art. 15. [Grupy limitowe]   216
Art. 16. [Zmiana grupy limitowej]   226
Rozdział 4	Komisja Ekonomiczna   227
Art. 17. [Funkcja i skład Komisji Ekonomicznej]   227
Art. 18-19. [Zadania Komisji Ekonomicznej]   235
Art. 20-23. [Członkowie Komisji Ekonomicznej]   263
Rozdział 5	Tryb podejmowania decyzji w sprawie refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych   270
Art. 24. [Wnioski refundacyjne]   270
Art. 25. [Wniosek o objęcie refundacją]   298
Art. 26. [Wniosek o podwyższenie urzędowej ceny zbytu]   322
Art. 27. [Wniosek o obniżenie urzędowej ceny zbytu]   327
Art. 28. [Wniosek o ustalenie albo zmianę urzędowej ceny zbytu]   328
Art. 29. [Wniosek o skrócenie okresu obowiązywania decyzji]   331
Art. 30. [Importer równoległy jako wnioskodawca]   332
Art. 31. [Terminy rozpatrywania wniosków]   335
Art. 32. [Opłaty za złożenie wniosku]   352
Art. 33. [Uchylenie decyzji o objęciu refundacją]   358
Art. 34. [Obowiązek zapewnienia ciągłości dostaw]   366
Art. 35. [Rekomendacje AOTM]   373
Art. 36. [Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktu, który ma swój odpowiednik refundowany w danym wskazaniu]   383
Art. 37. [Obwieszczenie]   384
Art. 38. [Wyroby medyczne]   392
Art. 39. [Refundacja w imporcie docelowym]   400
Art. 40. [Decyzje o objęciu refundacją wskazań off-label]   412
Rozdział 6	Apteki i osoby uprawnione   432
Art. 41. [Umowa na realizację recept]   432
Art. 42. [Zażalenia do Prezesa NFZ]   483
Art. 43. [Obowiązki apteki]   494
Art. 44. [Substytucja apteczna]   515
Art. 45-46. [Sprawozdawczość apteczna]   526
Art. 47. [Realizacja funkcji kontroli]   540
Art. 48. [Osoby uprawnione do wystawiania recept]   575
Art. 49. [Zakaz udzielania korzyści]   606
Rozdział 7	Kary administracyjne   621
Art. 50. [Kara administracyjna]   621
Art. 51. [Sankcja za naruszenie instrumentów dzielenia ryzyka]   633
Art. 52. [Kara pieniężna za stosowanie niejednolitych warunków umów]   635
Art. 53. [Postępowanie w sprawie nakładania kar pieniężnych]   637
Rozdział 8	Przepisy karne   653
Art. 54. [Przepis karny - przyjęcie korzyści majątkowej lub osobistej]   653
Art. 55. [Odpis prawomocnego wyroku skazującego osobę uprawnioną]   667
Rozdział 9	Zmiany w przepisach obowiązujących, przepisy przejściowe i końcowe   669
Art. 56-66. (pominięte)   669
Art. 67. [Ciągłość objęcia refundacją]   687
Art. 68. [Pierwszy wykaz]   694
Art. 69. [Termin wejścia w życie zasad obejmowania refundacją produktów w chemioterapii i programach lekowych]   695
Art. 70. [Chemioterapia niestandardowa]   696
Art. 71. [Wnioski złożone na gruncie wcześniej obowiązujących przepisów]   703
Art. 72. [Kwalifikacja do odpłatności ryczałtowej]   706
Art. 73. [Pierwsze wyliczenie grupy limitowej]   707
Art. 74. [Kształtowanie się wysokości całkowitego budżetu na refundację w pierwszych latach obowiązywania ustawy]   708
Art. 75. [Wysokość marży hurtowej w pierwszych latach obowiązywania ustawy]   711
Art. 76. [Stosowanie dotychczasowych przepisów do wniosków]   712
Art. 77. [Przepis przejściowy - wnioski do AOTM]   713
Art. 78. [Rada Konsultacyjna]   714
Art. 79. [Zespół do spraw Gospodarki Lekami]   714
Art. 80. [Przepis przejściowy - umowy z funduszem]   715
Art. 81. [Sposób realizacji recept w okresie przejściowym]   716
Art. 82. [Postępowania kontrolne - przepis przejściowy]   718
Art. 83. [Przepis przejściowy - pierwszy wykaz]   719
Art. 84. [Sprawozdanie z wykonania ustawy]   720
Art. 85-86. [Wejście w życie ustawy oraz aktów wykonawczych]   720
Bibliografia   723