0 POZYCJI
KOSZYK PUSTY

Handel równoległy produktami leczniczymi w prawie unijnym. Granice swobody przepływu towarów na rynku farmaceutycznym (eBook)

0.00  (0 ocen)
 Sprawdź recenzje
Rozwiń szczegóły
  • Wydanie: 2014

  • Seria / cykl: PORADNIKI ABC

  • Autor: Michał Roszak

  • Wydawca: Wolters Kluwer Polska SA

  • Formaty:
    Epub (Watermark)
    Watermark
    Znak wodny czyli Watermark to zaszyfrowana informacja o użytkowniku, który zakupił produkt. Dzięki temu łatwo jest zidentyfikować użytkownika, który rozpowszechnił produkt w sposób niezgodny z prawem. Ten rodzaj zabezpieczenia jest zdecydowanie najbardziej przyjazny dla użytkownika, ponieważ aby otworzyć książkę zabezpieczoną Watermarkiem nie jest potrzebne konto Adobe ID oraz autoryzacja urządzenia.

Zwiń szczegóły
79,00 zł
71,10 zł
Cena zawiera podatek VAT.
Oszczędzasz 7,90 zł
Wysyłka:
online
Dodaj do schowka

Handel równoległy produktami leczniczymi w prawie unijnym. Granice swobody przepływu towarów na rynku farmaceutycznym

Książka stanowi kompleksowe omówienie problemów prawnych związanych z handlem równoległym produktami leczniczymi. Zjawisko to analizowane jest z punktu widzenia przepisów prawa farmaceutycznego, prawa własności intelektualnej oraz prawa konkurencji. Celem publikacji jest ustalenie granic handlu równoległego na unijnym rynku farmaceutycznym, tak aby jednoznacznie określić, w jakich sytuacjach i pod jakimi warunkami producenci produktów leczniczych mają prawo zablokować handel równoległy swoimi produktami. Praca zawiera również opis ekonomicznych uwarunkowań handlu równoległego, wyjaśnia jego przyczyny i konsekwencje dla państw członkowskich. Umożliwia to właściwe zrozumienie istoty tego zjawiska, mechanizmów prawnych jego działania oraz jego ocenę. Książka zawiera kompletny przegląd orzecznictwa Trybunału Sprawiedliwości UE oraz innych organów unijnych, dotyczącego zagadnienia handlu równoległego produktami leczniczymi. Adresaci: Publikacja może być nieocenioną pomocą dla wszystkich osób zajmujących się omawianą problematyką, zarówno w przemyśle farmaceutycznym, jak i od strony prawnej - w kancelariach prawnych czy też organach administracji państwowej. Dodatkowo, dzięki dokładnemu opisowi mechanizmów prawnych handlu równoległego produktami leczniczymi, może stanowić dla firm farmaceutycznych oraz dystrybutorów równoległych swego rodzaju podręcznik w zakresie traktowania tego zjawiska.

  • Kategorie:
    1. Ebooki i Audiobooki »
    2. Zarządzanie, organizacja, marketing
    1. Ebooki i Audiobooki »
    2. Prawo medyczne
  • Język wydania: polski
  • ISBN: 978-83-264-7627-3
  • ISBN druku: 978-83-264-3259-0
  • Liczba stron: 352
  • Sposób dostarczenia produktu elektronicznego
    Produkty elektroniczne takie jak Ebooki czy Audiobooki są udostępniane online po uprzednim opłaceniu (PayU, BLIK) na stronie Twoje konto > Biblioteka.
    Pliki można pobrać zazwyczaj w ciągu kilku-kilkunastu minut po uzyskaniu poprawnej autoryzacji płatności, choć w przypadku niektórych publikacji elektronicznych czas oczekiwania może być nieco dłuższy.
    Sprzedaż terytorialna towarów elektronicznych jest regulowana wyłącznie ograniczeniami terytorialnymi licencji konkretnych produktów.
  • Ważne informacje techniczne
  • Minimalne wymagania sprzętowe:
    • procesor: architektura x86 1GHz lub odpowiedniki w pozostałych architekturach
    • Pamięć operacyjna: 512MB
    • Monitor i karta graficzna: zgodny ze standardem XGA, minimalna rozdzielczość 1024x768 16bit
    • Dysk twardy: dowolny obsługujący system operacyjny z minimalnie 100MB wolnego miejsca
    • Mysz lub inny manipulator + klawiatura
    • Karta sieciowa/modem: umożliwiająca dostęp do sieci Internet z prędkością 512kb/s
  • Minimalne wymagania oprogramowania:
    • System Operacyjny: System MS Windows 95 i wyżej, Linux z X.ORG, MacOS 9 lub wyżej, najnowsze systemy mobilne: Android, iPhone, SymbianOS, Windows Mobile
    • Przeglądarka internetowa: Internet Explorer 7 lub wyżej, Opera 9 i wyżej, FireFox 2 i wyżej, Chrome 1.0 i wyżej, Safari 5
    • Przeglądarka z obsługą ciasteczek i włączoną obsługą JavaScript
    • Zalecany plugin Flash Player w wersji 10.0 lub wyżej.
  • Informacja o formatach plików:
    • PDF - format polecany do czytania na laptopach oraz komputerach stacjonarnych.
    • EPUB - format pliku, który umożliwia czytanie książek elektronicznych na urządzeniach z mniejszymi ekranami (np. e-czytnik lub smartfon), dając możliwość dopasowania tekstu do wielkości urządzenia i preferencji użytkownika.
    • MOBI - format zapisu firmy Mobipocket, który można pobrać na dowolne urządzenie elektroniczne (np.e-czytnik Kindle) z zainstalowanym programem (np. MobiPocket Reader) pozwalającym czytać pliki MOBI.
    • Audiobooki w formacie MP3 - format pliku, przeznaczony do odsłuchu nagrań audio.
  • Rodzaje zabezpieczeń plików:
    • Watermark - (znak wodny) to zaszyfrowana informacja o użytkowniku, który zakupił produkt. Dzięki temu łatwo jest zidentyfikować użytkownika, który rozpowszechnił produkt w sposób niezgodny z prawem.
    • Brak zabezpieczenia - część oferowanych w naszym sklepie plików nie posiada zabezpieczeń. Zazwyczaj tego typu pliki można pobierać ograniczoną ilość razy, określaną przez dostawcę publikacji elektronicznych. W przypadku zbyt dużej ilości pobrań plików na stronie WWW pojawia się stosowny komunikat.
    Więcej informacji o publikacjach elektronicznych
Wykaz skrótów   9
Wstęp   13
CZĘŚĆ I	HANDEL RÓWNOLEGŁY PRODUKTAMI LECZNICZYMI A SWOBODA PRZEPŁYWU TOWARÓW   41
Rozdział 1	Handel równoległy produktami leczniczymi a prawo farmaceutyczne   43
1.1. Produkt leczniczy jako przedmiot handlu równoległego   44
1.1.1. Definicja produktu leczniczego   44
1.1.1.1. Substancja   46
1.1.1.2. Produkt leczniczy przez prezentację   47
1.1.1.3. Produkt leczniczy przez funkcję   51
1.1.2. Klasyfikacja produktów leczniczych ze względu na bezpieczeństwo ich stosowania   54
1.1.3. Produkt leczniczy i produkty graniczne   55
1.1.3.1. Żywność i środki spożywcze   57
1.1.3.2. Suplementy żywnościowe   58
1.1.3.3. Kosmetyki   60
1.1.3.4. Wyroby medyczne   61
1.2. Handel równoległy w świetle zasad obrotu produktami leczniczymi na terenie UE   62
1.2.1. Dopuszczanie produktów leczniczych do obrotu   63
1.2.1.1. Ogólne reguły dopuszczania produktów leczniczych do obrotu na terenie UE   64
1.2.1.2. Dopuszczanie do obrotu produktów leczniczych z handlu równoległego   68
1.2.2. Zasady obrotu produktami leczniczymi a swobodny przepływ towarów   89
1.2.2.1. Podział na przepisy ustanawiające wymagania jakościowe wobec produktów oraz przepisy dotyczące warunków ich sprzedaży   90
1.2.2.2. Problem opakowania produktów leczniczych i ich bezpiecznego przepakowania przez dystrybutora równoległego   92
1.2.2.3. Dystrybucja produktów leczniczych   102
1.2.2.4. Reklama produktów leczniczych   112
1.2.2.5. Nadzór nad bezpieczeństwem produktów leczniczych   119
1.2.3. Refundacja produktów leczniczych przez państwa członkowskie   120
1.2.3.1. Problem refundacji a zasada swobodnego przepływu towarów   122
1.2.3.2. Przepisy refundacyjne państw członkowskich a handel równoległy - problemy praktyczne   128
1.3. Podsumowanie   128
Rozdział 2	Handel równoległy produktami leczniczymi a prawo własności intelektualnej   132
2.1. Wyczerpanie praw własności intelektualnej jako podstawa handlu równoległego   133
2.1.1. Prawa własności intelektualnej chroniące produkty lecznicze   133
2.1.2. Koncepcja wyczerpania praw własności intelektualnej   135
2.1.2.1. Rozwój koncepcji wyczerpania na terenie UE   136
2.1.2.2. Szczegółowe problemy związane z koncepcją wyczerpania a handel równoległy produktami leczniczymi   145
2.2. Szczególne problemy koncepcji wyczerpania w handlu równoległym produktami leczniczymi   174
2.2.1. Szczególne problemy wyczerpania prawa z patentu   174
2.2.1.1. Wprowadzenie do obrotu w państwie członkowskim, w którym brak jest ochrony patentowej   174
2.2.1.2. Instytucja wyczerpania wobec produktów leczniczych pochodzących z nowych państw członkowskich - Szczególny Mechanizm   178
2.2.1.3. Wyczerpanie praw z SPC   184
2.2.2. Szczególne problemy wyczerpania prawa ze znaku towarowego   185
2.2.2.1. Ogólne problemy przepakowania produktów leczniczych   186
2.2.2.2. Nakładanie przez dystrybutora równoległego nowych etykiet na produkty lecznicze   204
2.2.2.3. Zmiana przez dystrybutora równoległego znaku towarowego na produkcie leczniczym   205
2.2.2.4. Reklama produktów leczniczych pochodzących z handlu równoległego   211
2.3. Podsumowanie   213
CZĘŚĆ II	HANDEL RÓWNOLEGŁY PRODUKTAMI LECZNICZYMI A PRAWO KONKURENCJI   217
Rozdział 1	Handel równoległy produktami leczniczymi w świetle zakazu porozumień ograniczających konkurencję   223
1.1. Podstawowe pojęcia na gruncie art. 101 TFUE   223
1.1.1. Pojęcie przedsiębiorcy na gruncie art. 101 TFUE   224
1.1.2. "Porozumienie" i "praktyka uzgodniona" w prawie konkurencji   226
1.1.3. Cel lub skutek ograniczenia konkurencji oraz wpływ na handel między państwami członkowskimi   227
1.1.4. Wyłączenie spod zakazu porozumień ograniczających konkurencję na mocy art. 101 ust. 3 TFUE, zasada rozsądku i inne zagadnienia   229
1.2. Stosowane przez producentów farmaceutycznych sposoby umownego ograniczania handlu równoległego   230
1.2.1. Zakazy eksportu/importu   230
1.2.1.1. Costen and Grundig - pierwsze orzeczenie dotyczące ograniczania handlu równoległego   231
1.2.1.2. Inne przykłady zakazów eksportu w świetle art. 101 TFUE   232
1.2.2. Polityki kontyngentowe stosowane przez producentów produktów leczniczych   234
1.2.2.1. Orzecznictwo dotyczące rozróżnienia między działaniem jednostronnym a porozumieniem w rozumieniu art. 101 ust. 1 TFUE sprzed sprawy Bayer Adalat   236
1.2.2.2. Sprawa Bayer Adalat - granice pojęcia porozumienia w prawie konkurencji   243
1.2.2.3. Rozwój definicji porozumienia po orzeczeniu w sprawach połączonych C-2/01 P i C-3/01 P Bayer Adalat oraz uwagi końcowe   255
1.2.3. Ograniczanie handlu równoległego produktami leczniczymi za pomocą systemów podwójnych cen   258
1.2.3.1. Orzecznictwo dotyczące stosowania systemów podwójnych cen w celu ograniczenia handlu równoległego sprzed sprawy GlaxoSmithKline v. Komisja   259 
1.2.3.2. Sprawa GlaxoSmithKline v. Komisja - stan faktyczny   260
1.2.3.3. Orzeczenie Sądu   261
1.2.3.4. Wyrok Trybunału   265
1.2.3.5. Czy możliwe jest wyłączenie na podstawie art. 101 ust. 3 TFUE ograniczeń handlu równoległego za pomocą systemów podwójnych cen?   266
1.2.4. Bezpośrednia dystrybucja produktów leczniczych   269
1.2.4.1. Dystrybucja bezpośrednia za pomocą przedstawicieli handlowych   270
1.2.4.2. Dystrybucja bezpośrednia prowadzona przez producenta   274
1.2.4.3. Czy bezpośrednia dystrybucja produktów leczniczych stanowi skuteczną obronę przeciwko handlowi równoległemu?   275
1.3. Podsumowanie   276
Rozdział 2	Handel równoległy produktami leczniczymi w świetle zakazu nadużywania pozycji dominującej   278
2.1. Podstawowe pojęcia na gruncie art. 102 TFUE   279
2.1.1. Pojęcie pozycji dominującej w rozumieniu art. 102 TFUE   280
2.1.2. Definicja rynku właściwego w sektorze farmaceutycznym   283
2.1.2.1. Rynek właściwy produktowo   284
2.1.2.2. Rynek właściwy geograficznie   290
2.1.3. Koncepcja obiektywnego uzasadnienia nadużycia pozycji dominującej i problem modernizacji art. 102 TFUE   292
2.2. Jednostronne ograniczenia handlu równoległego stosowane przez producentów farmaceutycznych   295
2.2.1. Ograniczenie handlu równoległego przez odmowę dostaw produktów leczniczych   295
2.2.1.1. Generalne zasady traktowania odmowy dostaw w orzecznictwie TSUE   296
2.2.1.2. Odmowa dostaw produktów leczniczych dystrybutorom równoległym   308
2.2.2. Ograniczenie handlu równoległego przez wykorzystanie przepisów prawa farmaceutycznego państw członkowskich   319
2.3. Podsumowanie   320
Wnioski   323
Bibliografia   331
Wykaz orzeczeń   337

Inni Klienci oglądali również

35,10 zł 39,00 zł
Do koszyka

Krwawiąca granica

Kolejny tom cyklu „Kulisy wywiadu II RP” poświęcony jest operacjom wywiadowczym Oddziału II Sztabu Generalnego/Głównego. Tym razem autor szczególny nacisk położył na sprawy związane z działalnością szpiegowską na kierunku niem...
16,65 zł 18,50 zł
Do koszyka

Dylematy współczesnego rynku pracy. SE 78

Współczesny rynek pracy stoi przed rozwiązaniem wielu dylematów. Wśród nich istotne miejsce zajmuje przyszłość pracy: jak pogodzić dążenie do pełnego zatrudnienia z dążeniem gospodarek do nowoczesności i konkurencyjności? Dylemat t...
40,50 zł 45,00 zł
Do koszyka

Kompetencje Unii Europejskiej w dziedzinie harmonizacji prawa karnego materialnego

Książka zawiera wielopłaszczyznową analizę zakresu przedmiotowego i charakteru kompetencji Unii Europejskiej w dziedzinie harmonizacji prawa karnego materialnego, uwzględniającą aspekty prawa konstytucyjnego UE oraz dogmatyki prawa karnego. Autorka nie...
62,99 zł 69,99 zł
Do koszyka

Prawo – Psychiatria - Społeczeństwo

Na początku kwietnia 2007 roku miała miejsce w Polsce premiera filmu pt „Ogród Luizy". Film ten opowiadał historię spotkania do jakiego doszło pomiędzy dwoma pacjentami oddziału psychiatrycznego. Pierwszym z nich była młoda kobieta - ...
89,10 zł 99,00 zł
Do koszyka

Zasada prawdy materialnej w postępowaniu karnym. Analiza w perspektywie funkcji prawa karnego

Monografia zawiera kompleksowe ujęcie problematyki zasady prawdy materialnej w postępowaniu karnym, łącząc przy tym rozważania teoretyczne z praktycznym ich zastosowaniem (zwłaszcza w kontekście stosowania trybów konsensualnych). W książce om&oa...
22,50 zł 25,00 zł
Do koszyka

Rynek książki w Polsce 2014 Targi, instytucje, media

Tom zawierający zestawienie najważniejszych instytucji i organizacji związanych z książką, a także wykaz mediów branżowych. W tomie podsumowujemy sytuację w sektorze targów książki, zamieszczamy również szczegółowy przegląd ...

Recenzje

Dodaj recenzję
Nikt nie dodał jeszcze recenzji. Bądź pierwszy!
 
Uwaga: Nasze strony wykorzystują pliki cookies.
Używamy informacji zapisanych za pomocą cookies i podobnych technologii m.in. w celu dostosowaniaserwisu do indywidualnych potrzeb użytkowników oraz w celach statystycznych i reklamowych. Mogą też stosować je współpracujące z nami firmy badawcze. W programie służącym do obsługi Internetumożna zmienić ustawienia dotyczące cookies Korzystanie z naszych serwisów internetowych bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza,że będą one zapisane w pamięci urządzenia. Więcej informacji można znaleźć w naszej Polityce Prywatności.